首个国产PD-L1成功出海；微创医疗上半年预亏超1亿美元

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市场速递

1）泰格医药收购日本CRO

7月26日，泰格医药宣布，完成对日本 CRO 公司 Medical Edge 的收购。

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资本信息

1）微创医疗上半年预亏超1.05亿美元

7月25日，微创医疗发布公共表示，预计上半年净亏损约105百万美元至125百万美元，较去年同期减少亏损约43%至52%。

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医药动态

1）远大赛威信重组带状疱疹疫苗获批临床

7月26日，据CDE官网，远大赛威信重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床，拟用于预防带状疱疹。

2）允英生物重组I型单纯疱疹病毒R130注射液获批临床

7月26日，据CDE官网，允英生物重组I型单纯疱疹病毒R130注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）信致医药BBM-H901注射液拟优先审评

7月25日，据CDE官网，信致医药BBM-H901注射液拟优先审评，适应症为治疗血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者。

4）基石药业舒格利单抗在欧盟获批一线治疗NSCLC

7月26日，基石药业宣布，欧盟委员会已批准舒格利单抗联合含铂化疗，用于无EGFR敏感突变，或无ALK/ROS1/RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

5）中美瑞康saRNA获FDA儿科罕见病药物资格

7月25日，中美瑞康宣布，小激活RNA（saRNA）药物RAG-18获得美国FDA的儿科罕见病药物资格。

6）加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药

7月26日，加科思宣布，p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。

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器械跟踪

1）心脉医疗主动脉阻断球囊导管获准注册

7月26日，心脉医疗公告，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于主动脉阻断球囊导管的医疗器械注册证。该产品适用于主动脉的临时性血流阻断。

2）佰仁医疗心脏瓣膜生物补片获准注册

7月26日，，佰仁医疗公告，公司心脏瓣膜生物补片获准注册，是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品。

3）碧迪医疗二氧化碳培养箱终止注册。

7月26日，据NMPA官网，碧迪医疗二氧化碳培养箱终止注册。

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互联网医疗日报

1）高血压治疗新药复立坦在京东健康线上首发

日前，信立泰高血压治疗新药复立坦（通用名：阿利沙坦酯氨氯地平片）在京东健康线上首发。

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海外药闻

1）艾伯维终止开发新一代抗Aβ单抗单药疗法

7月25日，据Fierce Biotech报道，艾伯维正在终止开发抗Aβ单抗ABBV-916单药治疗阿尔茨海默病的适应症，并将考虑其它方案，包括联合疗法。

2）太阳制药氘代芦可替尼在美获批上市

7月25日，印度药企太阳制药宣布，氘代芦可替尼8mg获FDA批准上市，用于治疗中重度斑秃。

3）辉瑞基因疗法获欧盟批准

7月25日，欧盟委员会宣布授予辉瑞的一次性基因疗法Durveqtix有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体的抗体。

文／黄恺

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