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输注第四代10%层析静丙相比传统三代静丙对患者肾功能更友好

中国血液制品

2024/10/09

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免疫球蛋白静丙肾功能

第四代10%层析静丙

对患者肾功能更友好

静注人免疫球蛋白(IVIg)是从健康人血浆中分离提取的免疫球蛋白制剂，通常安全且耐受性良好。IVIg配方通常会添加糖类(蔗糖、葡萄糖或麦芽糖)、多元醇类或氨基酸类稳定剂，来防止形成聚集体。虽然糖类作为稳定剂的IVIg产品给药后出现肾功能损害较为罕见，但是一经发生，即被视为严重不良反应。据报道，肾功能损害通常在开始输注免疫球蛋白后10天内发生。

早在2016年，国外就对糖类作为稳定剂的IVIg和氨基酸作为稳定剂的IVIg在患者输注后肾功能的影响进行了对比评价。该研究^[1]回顾75名肾移植患者前三个月接受高剂量、糖类/氨基酸作为稳定剂IVIg治疗的临床和组织学数据；IVIg给与剂量2g/kg，第一个疗程在再灌注前开始，移植后3、6、9周进行后续疗程；比较接受糖类作为稳定剂的IVIg(n=25)和氨基酸作为稳定剂的IVIg(n=50)的患者的临床和组织学结果。

研究结果显示：①相比糖类作为稳定剂的IVIg治疗组，氨基酸作为稳定剂的IVIg组患者的3个月及1年的肾小管空泡（基于管状大液泡和管状微泡表现，是一种肾损伤表现）发生率显著降低（图A-C）。②移植后1年接受氨基酸作为稳定剂的IVIg的患者比接受糖类作为稳定剂的IVIg治疗的患者有更好的近端肾小管功能（图D）。

研究表明，在早期肾脏移植患者中使用高剂量、不含糖的IVIg在临床上耐受性良好。氨基酸作为稳定剂的IVIg制剂比糖类作为稳定剂的IVIg对患者肾功能更友好。因此，在临床上许多移植科室和肾内科使用大剂量、无糖类的IVIg用于避免发生急性肾损伤（AKI）。

参考文献

Renal safety of high-dose, sucrose-free intravenous immunoglobulin in kidney transplant recipients: an observational study. Transpl Int. 2016 Nov;29(11):1205-1215.

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