点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

深度 >

2024年吸入制剂市场格局透视丨规模增长、国产替代与新药研发

药融云
344
3周前

吸入制剂

新药研发

竞争格局

市场规模

吸入制剂作为治疗呼吸系统疾病的重要手段,近年来在全球及中国市场展现出了强劲的增长势头。本文将深入分析吸入制剂的市场规模、国产替代进程、过评品种及在研新药情况,为读者描绘当前市场格局与未来趋势。

一、吸入制剂的市场规模及竞争格局

据药融咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少,国产替代空间广阔》报告统计,2022年中国吸入制剂市场规模达到258.17亿元人民币,其中医院端贡献了234.30亿元,零售端为23.87亿元,表明医院渠道是吸入制剂销售的主要战场。

中国吸入制剂市场规模2018-2022(单位:亿元)

图片来源:药融咨询《吸入制剂壁垒高玩家少,国产替代空间广阔》

市场集中度方面,中国2022年吸入制剂TOP10品种销售额累计达159.91亿元,占整体市场的61.94%,显示出头部产品的主导地位。其中,布地奈德七氟烷乙酰半胱氨酸分别位居榜单前三甲。

中国2022吸入制剂TOP10品种销售额(单位:亿元)

在全球吸入制剂市场方面,2023年吸入制剂全球最大品种为葛兰素史克的糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/维兰特罗,以28.79亿美元的销售额位居全球吸入制剂市场榜首,占据领先地位。

其次为阿斯利康的布地奈德/福莫特罗,销售额为23.6亿美元,排名第二;GSK的沙美特罗/氟替卡松销售额为14.4亿美元,排名第三。

吸入制剂主要产品全球市场

氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐®)是目前国际上推荐用于稳定期慢阻肺治疗的药物之一,也是全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺治疗的三联药物,即由糠酸氟替卡松、乌美溴铵、维兰特罗三种成分组成,于2019年末在中国上市,它通过新型的Ellipta易纳器给药,可实现三种药物同一装置使用,同时,可有效防止意外吸入额外的药物或者1次吸入双倍剂量。

二、吸入制剂国产化替代进程

随着吸入制剂指导原则的发布以及原研药专利的过期,国内吸入制剂开始加速国产替代进程。阿斯利康(AZ)、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰(BI)是吸入制剂三大巨头,2018年以前在国内居于垄断地位,占据市场80%-90%的市场份额。

国内吸入制剂各厂家销售额占比

但近年来,以正大天晴健康元海南赞邦海南斯达等为代表的本土企业已开始在部分领域实现国产替代。尽管本土企业的市场销售额仍低于跨国企业,但其在研发、生产、销售等方面的实力正不断增强,未来有望进一步扩大市场份额。

三、吸入制剂过评品种与集采情况

· 仿制药:13个品种过评,6个品种纳入集采

药融云数据库统计,目前通过/视同通过一致性评价品种共1167个,吸入制剂仅13个(均为视同过评)。其中,过评厂家数最多的吸入制剂品种为异丙托溴铵雾化吸入溶液,有19家企业过评该品种,涉及湖南华纳大药厂、江苏长泰药业、康缘药业、石四药、仁合益康、科伦药业、健康元等企业。(数据截至2024.4.15,下同)

其他过评的吸入制剂品种还包括:异丙托溴铵雾化吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用七氟烷、吸入用布地奈德混悬液、吸入用盐酸氨溴索溶液、吸入用氯醋甲胆碱、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用地氟烷、吸入用盐酸丙卡特罗溶液。

通过/视同通过一致性评价的吸入制剂品种信息

数据来源:药融云数据库(数据截至2024.4.15,下同)

吸入制剂共有6个品种纳入集采,其中中选企业最多的是盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,有8家企业中选,平均降幅为83.54%。其中,拿下最高降幅的企业是仁合益康集团,中选价格0.34元,降幅93.28%;最低降幅企业为扬子江药业,中选价格1.83元,降幅78.99%。

四、中国吸入制剂在研1、2类新药

在新药研发方面,中国吸入制剂领域呈现出蓬勃发展的态势。目前,在研的吸入制剂新药包括29个1类新药和40个2类新药,涵盖了哮喘、慢性阻塞性肺疾病等多种呼吸系统疾病的治疗领域。

其中,进度较快的有CHF6001吸入粉雾剂吸入用Ensifentrine混悬液,处于III期临床阶段。(数据统计至2024.4.15)

CHF6001是一种吸入性的PDE4抑制剂,PDE4抑制剂对于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)非常有吸引力,因为它们具有广谱的抗炎功能,通过抑制cAMP的降解作用,导致细胞内cAMP的增加。

Ensifentrine(恩塞芬汀)是一款全球同类首创的吸入用磷酸二酯酶 3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 双抑制剂。这种选择性双重抑制作用使该吸入疗法能够将支气管舒张剂作用和非甾体抗炎特性合二为一,从而使其有别于治疗慢性阻塞性肺病的现有药物类别,包括皮质类固醇、β2-受体激动剂和抗胆碱能药。Ensifentrine 还能激活囊性纤维化跨膜传导调节器 (CFTR),有利于降低黏液粘度和改善黏膜纤毛清除。

中国吸入制剂在研1、2类新药信息

值得注意的是,在2024年6月26日,Verona Pharma(简称“Verona”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准 Ohtuvayre (ensifentrine) 用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗。Ensifentrine成为20多年来首个新型作用机制的吸入性产品,为COPD患者提供了新的治疗选择。

在国内,优锐医药已于2023年4月6日完成Ensifentrine ENHANCE - CHINAIII期临床试验的首例患者给药,适用于中国大陆区域慢性阻塞性肺疾病(COPD)疾病的维持治疗。

相信随着这些新药的逐步上市,预计将进一步推动吸入制剂市场的结构优化,增强国产创新药物的国际竞争力,为患者提供更多治疗选择。

结语:

吸入制剂市场正迎来快速发展的机遇。面对广阔的市场空间和激烈的竞争环境,本土企业需要不断加强研发实力、提高产品质量、拓展市场份额,以实现更大的发展。未来,随着技术创新与政策环境的持续优化,中国吸入制剂行业有望实现从跟跑到并跑乃至领跑的转变,为全球呼吸疾病治疗贡献更多“中国方案”。

拓展阅读:

1. 2024年吸入制剂概况丨市场潜力、应用拓展、技术挑战与政策导向

2. 2024年吸入制剂应用领域:从COPD到哮喘,拓展神经系统、心脑血管...

3. 2024年吸入制剂产业链分析丨企业“抢滩登陆”,市场格局生变!

4. 2024年吸入制剂发展趋势分析:渗透率提升、技术创新与国产替代

以上内容均来自{中国呼吸吸入制剂行业报告:吸入制剂壁垒高玩家少,国产替代空间广阔},如需查看或下载报告,可点击!

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.1

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20242755 】 盐酸二甲双胍片(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
    • 【CTR20242750 】 一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究,评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性(THARROS)
    • 【CTR20242747 】 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性研究
    • 【CTR20242741 】 评价HW-N2001注射液治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究
    • 【CTR20242734 】 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究:一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、IIb 期平台临床研究
    • 【CTR20242733 】 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
    • 【CTR20242730 】 评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
    • 【CTR20242726 】 评估IBI362在中国青少年肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的研究
    • 【CTR20242717 】 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片(TARLIGE®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20242706 】 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认