近日，睿源生物的 RY_SW01 细胞注射液新药上市申请获 CDE 受理。 该注射液已被纳入突破性治疗品种及优先审评名单，拟定适应症为弥漫型系统性硬化症，有望成为下一个获批上市的干细胞新药。 当下，其治疗系统性硬化症的 Ⅲ 期临床已启动，针对治疗 2 型糖尿病肾脏疾病和 活动性狼疮肾炎的临床研究均已启动 。
2026-05-24
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