罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床,阿尔茨海默病治疗迎来新突破!
罗氏于2025年9月12日登记启动其新型Aβ抗体药物Trontinemab的两项III期临床试验(TRONTIER-1和TRONTIER-2),各计划入组800例早期阿尔茨海默病患者。该药物采用Brainshuttle技术,显著提升血脑屏障穿透效率,快速清除淀粉样蛋白斑块且安全性良好(ARIA发生率低)。III期主要终点为CDR-SB评分改善,全球多中心试验旨在验证其临床效益,标志着该药迈入上市前关键阶段。
小药说药
减肥药研发大盘点:辉瑞、罗氏等多个巨头中止项目,部分药企转领域求生
全球减肥药市场潜力巨大,但研发挑战严峻。辉瑞因肝损伤风险终止其口服GLP-1药物Danuglipron研发;罗氏放弃收购所得的PYY类似物CT-173;安进、BioAge Labs和勃林格殷格翰也因疗效或安全性问题中止多项减肥药项目。Terns Pharmaceuticals更是全面退出减肥领域转向肿瘤研发。这些挫折凸显了减肥药研发的高风险性,但巨头们仍在积极布局其他管线。
生物药大时代
罗氏2025H1业绩公布:终止7项临床研究,营收309亿瑞士法郎
7月24日,罗氏公布2025年上半年业绩,总营收309亿瑞士法郎(约390亿美元),同比增长7%,研发投入60.7亿瑞士法郎(占总营收19.6%)。同时,公司终止7项临床研究,包括TIGIT单抗tiragolumab最后两项III期试验(非小细胞肺癌和肝癌适应症均未达终点),以及PD-1-IL-2v融合蛋白、WRN抑制剂等早期项目。制药业务收入239.9亿瑞士法郎(+10%),肿瘤领域收入78.3亿瑞士法郎(+2%)。此外,4款新药进入后期临床,包括血友病A药物NXT007和阿尔茨海默病疗法trontinemab。
生物药大时代
跨国药企在华加速建厂,罗氏、阿斯利康等投资超百亿
近期,跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地,生产眼科药物罗视佳;阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂;诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂;礼来升级苏州工厂,投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力,推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
生物药大时代
罗氏:TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败!
罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点,tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组,安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究,并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更,首席医学官对结果表示失望。
摩熵医药(原药融云)