迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理,MF-6毒素破解ADC耐药难题!
2025年7月,迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC药物7MW4911同步获得中美临床受理,有望破解消化道肿瘤ADC耐药难题。该药物搭载新型MF-6毒素,临床前研究显示其抗多药耐药特性显著优于传统毒素,在结直肠癌(CDH17表达率100%)、胃癌(77%)等模型中展现强效抑瘤效果。全球ADC市场快速增长,明星产品Enhertu 2025年上半年销售额达22.89亿美元,但耐药问题日益突出,尤其在胃肠道肿瘤中。7MW4911的突破性进展或为消化道肿瘤患者带来新希望。
药事纵横
迈威生物5亿元出售长效升白药权益,齐鲁制药加码百亿市场争夺战
6月26日,迈威生物宣布将自主研发的新一代长效G-CSF药物"注射用阿格司亭α"(5月27日获批)的中国销售权以5亿元出售给齐鲁制药,含3.8亿元首付款及销售里程碑。该交易背后是百亿升白针市场的激烈竞争:齐鲁制药市占率从2017年50%降至2023年30%,面临恒瑞医药(第二代长效产品年销超20亿)和石药集团(市占24%)的双重挤压。当前国内升白针市场由17家短效和6家长效企业角逐,齐鲁此次收购旨在通过创新剂型突破现有"恒瑞-齐鲁-石药"三强格局。
药通社
三大ADC药企2024财报:百利天恒营收58亿领跑,荣昌研发投入15亿
2024年,百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账,营收58.22亿元(+936%),净利润37.08亿元;荣昌生物营收17.17亿元(+58.5%),研发投入15.4亿元(占营收89.6%),但亏损14.68亿元;迈威生物营收2亿元(+58.3%),亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%,荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高(48.52万元),百利增速最快(三年累计+86.5%)。ADC赛道竞争加剧,国际化与研发效率成关键。
药事纵横
迈威生物:靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质,展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物,通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病。
生物药大时代
出海不易!迈威生物与扬子江药业的PD-1项目终止合作
2月24日,迈威生物及全资子公司泰康生物分别与扬子江药业全资子公司海博生物(曾用名:圣森生物)就 9MW1111(重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液)项目终止合作,签署《协商解除协议》。
生物药大时代