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"FDA快速通道认定"相关的结果

Avenzo即将IPO！4款新药均产自中国，EGFR/HER3双抗ADC获FDA快速通道

新药初创公司Avenzo的EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418获FDA快速通道资格，用于非小细胞肺癌治疗，正在开展临床试验。此前达成BD合作，且公司正酝酿纳斯达克IPO，其创始人为连续创业者。

药融圈

Avenzo Therapeutics IPO EGFR HER3 ADC药物 FDA快速通道认定

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3周前
新锐药企健达九州GA001注射液获FDA快速通道资格认定，基因治疗晚期盲症迎新突破

近日，健达九州自主研发的基因治疗药GA001注射液获FDA快速通道资格，用于治疗RP导致的晚期盲症，此前还获孤儿药资格和II期临床试验许可，未来将加快推进临床试验，为患者提供优质方案。

药融圈

健达九州 GA001注射液 FDA快速通道认定晚期盲症视网膜色素变性

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1个月前
信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道

9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。

生物药大时代

信达生物新药研发双抗黑色素瘤 FDA快速通道认定

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1年前
迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定

迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质，展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物，通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病。

生物药大时代

迈威生物 ADC药物 FDA快速通道认定药物研发

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1年前