
近期,新药初创公司Avenzo Therapeutics表示,美国FDA授予其EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)AVZO-1418 快速通道资格。

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库
适应症为:针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
目前本款后续分子 AVZO-1418/DB-1418(映恩生物方面代码)正在开展一项开放标签, 1/2期首次人体临床试验。
此前BD合作条款为:

映恩获得5000万美元的首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外,还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。(其中的HER3抗体来自于先通)
Avenzo Therapeutics正在酝酿纳斯达克IPO。其他来自中国的产品有Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物 VBC103 、细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂 ARTS-021、CDK4。分别来自安锐生物和橙帆医药。
Avenzo Therapeutics创始人为Athena Countouriotis此为前Turning Point Therapeutics的首席执行官,可谓连续创业者。Avenzo,为其两个孩子Ava和Enzo的名字命名。
参考来源:
[1] NMPA/CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
[3] https://pharma.bcpmdata.com/
[4] FDA/EMA/PMDA
[5] https://pharma.bcpmdata.com/database/24/table/441?q=%E6%BF%80%E6%B4%BB%E7%B4%A0%E5%8F%97%E4%BD%93&tab=d4e7744145
[6] https://www.businesswire.com/news/home/20251110260582/en/Avenzo-Therapeutics-Granted-Fast-Track-Designation-for-AVZO-1418-a-Potential-Best-in-Class-EGFRHER3-Bispecific-Antibody-Drug-Conjugate-for-the-Treatment-of-Patients-with-EGFR-Mutated-TKI-Pretreated-NSCLC
[7] https://www.dualitybiologics.com/about/index.html;www.avenzotx.com or on LinkedIn.等
扩展阅读:
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