全球首创双靶点干燥综合症生物药上市,荣昌生物泰它西普或将填补百亿市场空白!
荣昌生物宣布,其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普(泰爱®)用于治疗干燥综合症的上市申请获CDE受理,成为该领域全球首个申请上市的生物药。此次申报基于一项成功的Ⅲ期临床研究,结果显示其能有效改善患者症状。干燥综合症影响我国约420-980万患者,目前全球尚无对症靶向药物,存在巨大未满足临床需求。泰它西普通过独特双靶点机制抑制B细胞异常活化,此前已在国内获批多个自身免疫适应症,并获美国FDA快速通道资格,此次报产标志着其有望填补全球市场空白。
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