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百济神州自研BCL2抑制剂索托克获FDA批准上市!携手泽布替尼剑指血液瘤全球市场
5月14日,百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA加速批准,用于经含BTK抑制剂治疗的复发/难治套细胞淋巴瘤,系美国近十年首款新型BCL2抑制剂,也是唯一获批该适应症的BCL2靶向药。临床数据显示总体缓解率52%,完全缓解率16%。该药已在国内获批,EMA等也在审核,为患者提供重要新选择。
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1天前
百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定,或B细胞淋巴瘤治疗新星!Orbis计划助力全球上市
百济神州宣布,FDA授予索托克拉突破性疗法认定,用于治疗R/R MCL成人患者,还批准其参加Orbis计划。此外,FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前,3期确证性临床研究正在进行中。
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7个月前