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迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准,中国首个独立研发全球首创新药诞生
迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准,成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药(First-in-class)。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变,完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报(零发补、优先审评)。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力,为创新药出海树立新标杆。
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5个月前
迪哲医药:募资超18亿加速创新药研发及产业化,新药舒沃替尼中美双突破
2月8日,迪哲医药公告称,其向特定对象发行股票注册申请获证监会同意,募资超18亿元用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。迪哲医药为创新型生物医药企业,其新药舒沃替尼已在中美获批上市,并创下销售纪录。
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舒沃替尼
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9个月前