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2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。

摩熵医药

仿制药生物药类似物药物申报审批数据分析周报

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2个月前
2025年第17周04.21-04.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号82项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价，本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物药类似物药物申报审批数据分析周报

850

0

6个月前

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