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13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
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13亿抗炎药!凝胶贴膏剂不好“过”,国内首家鹿死谁手?
近日,乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前,该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产,但因工艺复杂,壁垒高,均未获批,首家过评仍未决出。
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