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天麦生物:国内首款口服胰岛素ORMD-0801上市失败!中美临床试验设计、剂量、病症差异引关注
12月29日国家药监局官网显示,天麦生物引进的ORMD-0801未获批上市。该药由Oramed开发,天麦生物2015年获中国权益。此前美国Ⅲ期临床失败,国内虽优化试验设计,但存在规格剂量高、受试者病症轻、入组人数少等问题。
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重组人胰岛素肠溶胶囊
天麦生物
ORMD-0801
上市失败
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口服胰岛素
Oramed
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3个月前