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仿制药企专利攻防原理解析：规避设计与无效宣告成破局关键！
仿制药立项需先过专利关，原研药构建了多层知识产权壁垒。立项要锁定目标专利、深度分析，主动挑战可采取无效宣告等策略。应对诉讼要积极，同时要吸取漏检外围专利等教训。在当下，专利问题是仿制药全生命周期管理核心主线，需专业策略应对。 -
达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！
第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。 -
倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场
7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。
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