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2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准；福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床；勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市；正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面，CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据；Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破；Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。 -
2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则（征求意见稿）》，要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求，优化临床试验设计和用药体验，以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性，推动适老化创新药物开发。 -
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2025年第20周05.12-05.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间全球TOP10创新药研发进展：百济神州、宜联生物等公司多款药物在国内外获批临床或上市，涵盖淋巴瘤、肿瘤、帕金森病等多个适应症；同时，多家公司公布积极临床结果，涉及急性髓系白血病、肥胖、卵巢癌等多个疾病领域。 -
2025年第20周05.12-05.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月13日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告；14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》；15日，医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。 -
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2025年第19周05.05-05.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间Vanda、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖精神分裂症、实体瘤、淋巴瘤、痤疮、乳腺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及唾液腺癌、头颈部鳞癌、干眼症等多个适应症。 -
2025年第19周05.05-05.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.05.05-2025.05.11期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：5月6日药审中心公开征求创新药研发期间风险管理计划撰写意见稿；5月7日医疗器械审评中心发布注册审查指导原则编制计划等；5月8日国家卫健委印发老年医学科建设与管理指南。
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