2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导,国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知,强调三级预防策略;CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时,全球医药大健康投融资活跃,国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
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2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。
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2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
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2024年第33周08.12-08.18全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共10起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为38%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起;本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。
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2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括:国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则;中国医药包装协会公示四个剂型类标准;中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况;国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》,旨在提升化妆品质量安全,规范标委会工作。
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2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面,恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准,涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
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2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件41起,其中创新药类融资共7起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为33%,为25起。本周占比为41%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、8起。本周国内创新药大类,干细胞技术研究为热点。
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