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药监局中药新政策:中药注射剂企业迎“生死大考”,批文吊销、停产停销等清退政策启动!
2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机,益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布,行业迎“最严”监管,要求企业加快上市后研究和评价,未来研究数据成标尺,行业将重塑,中小企业或被淘汰。
E药经理人
国家药监局
中药注射剂
政策变化
贵州益佰制药
大理药业
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1个月前
全国首个学术活动规范:贵州医卫系统“塌方”腐败后,首个明细政策出台!
2025年国庆前,贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”,近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范,明确监管。规范既让医生有标准可循,又鼓励合规学术交流,当下学术与产业正寻求“共生”平衡。
E药经理人
学术活动规范
贵州医疗卫生
反腐政策
政策变化
807
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1个月前
临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
药事纵横
临床试验
政策变化
国家药监局
创新药审评通道
2004
0
2个月前