2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
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2024年第28周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
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2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
本周,国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规,包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录(第八十一批)、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》,其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。
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2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规,涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中,国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,旨在加强血液制品生产管理,确保生产、检验过程符合要求。同时,国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见,纳入多项新药和罕见病治疗药品。
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2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,国内医药大健康行业共发布三条政策法规,其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容,旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准,提高药品研发质量。
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国家新规出台,全面彻查公立医院欠款问题!
2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后,针对应收账款问题,工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制,要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况,并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制,并缩短医疗机构回款时间至30天,以改善中小企业收款环境,促进其健康发展。
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