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  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。
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  • 2024年第38周09.16-09.22国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第38周09.16-09.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.16-2024.09.22期间国内医药大健康行业政策速览：国家卫健委推动精神卫生宣传，国家中医药管理局发布中医药工作指南，国家药监局药审中心发布地舒单抗注射液生物类似药临床试验指导原则，并公示脑机接口技术医疗器械术语及定义标准立项。
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  • 2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发，CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿，旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价，提升药品质量。
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  • 2024年第36周09.02-09.08国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第36周09.02-09.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.02-2024.09.08期间国内医药大健康行业政策频出，包括修订药品说明书、征求疫苗临床试验指导原则意见、推进健康乡村建设等，旨在加强药品监管、促进疫苗研发及提升乡村健康水平。
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  • 2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦：CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿；国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单；市场监管总局印发食品安全风险管控清单。
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  • 2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导，国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知，强调三级预防策略；CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时，全球医药大健康投融资活跃，国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
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  • 2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第33周08.12-08.18国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则；中国医药包装协会公示四个剂型类标准；中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况；国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》，旨在提升化妆品质量安全，规范标委会工作。
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  • 2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，强化出口药品生产监管。8月7日，国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日，国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日，CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在解决新药研发中的问题。
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    1年前
  • 2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批，国家药监局发布方案，目标30个工作日内完成审评审批，提升效率和风险识别能力。同时，CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿，以加强上市后药品变更管理。
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  • 2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间国家药监局CDE发布多份征求意见稿，包括化药口服固体制剂中间产品存放时限研究指导原则，旨在提高生产风险控制，明确存放时限技术要求；同时发布已上市化药药品补充申请药学自评估报告征求意见稿，以优化补充申请审评流程，提升申报资料质量。
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    1年前