2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总

1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明

（1）国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知

4月15日，为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，依据国家卫生健康委、科技部、国家中医药局共同修订的《医学科研诚信和相关行为规范》等文件要求，现就进一步加强中医药科研诚信建设有关事宜作如下要求：

一、充分认识中医药科研诚信建设的意义；

二、建立健全中医药科研诚信建设的工作体系；

三、明确中医药科研诚信建设的主体责任；

四、严格中医药科技活动的全过程诚信管理；

五、加大对科研失信行为的查纠和惩戒力度；

六、加强中医药科研诚信建设监督管理；

七、发挥高水平科研平台的引领示范作用；

八、推动中医药科研诚信信息化、数字化建设；

九、开展中医药科研诚信宣传教育；

十、做好舆论引导与合作交流。

（2）关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则

4月18日，为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导，引导申请人开展满足临床需求的创新医疗器械设计开发，根据《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》（2018年第83号）《食品药品监管总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》（2016年第168号），器审中心制定了《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》。

同期事件：

1. 2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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