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权威解读来袭！中国药典9213指导原则：突破法规局限，化解关系混淆与确认难题
搜索期刊网发现权威解读9213指导原则，印象深刻的有三点：突破法规标准适用范围；关系突破致混淆但可用图梳理；明确方法适用性是确认形式，还指出方法确认涉及实验室能力与样品适用性开发。 -
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2025版《中国药典》10月实施，药企面临标准变更、农药残留及ICH接轨三重挑战
今年3月国家药监局等发布2025年版《中国药典》公告，10月起实施。不同阶段药品注册有不同要求，多地药监局发布相关问答。药典委就药典能否提前执行、变更工作、品种正文评估等10个问题给出答复，涉及执行标准选择、变更类型确定、检验策略制定等内容，企业需依规应对。 -
政策市场多重挤压，湖北格林、福建国瑞等区域龙头药企陷存亡危机，中小型药企岌岌可危！
政策变革、成本失控与资金管理缺陷等因素叠加，致中小型医药流通企业面临严峻生存挑战。湖北格林药业、福建国瑞药业等区域龙头相继出现资金链问题，行业集中度持续提升，“倒下”企业不断增多，市场加速洗牌。 -
医保新规解读：大力整治药价差，超1.3倍将面临严惩
2025版信用评价新规将整治同药不同价现象，规定医院与药店渠道价差超过50%属失信。多省已将1.3倍价差作为挂网价格治理红线，浙江、湖南等地已对超标产品采取不予挂网或要求调价等措施。企业需加强多渠道价格管理，避免因价差问题面临全国性挂网风险。
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