注射剂最新新闻

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

"注射剂"相关的结果

化学药品注射剂细菌内毒素的控制策略

化学药品注射剂的内毒素水平对产品质量及安全性有显著影响，因此探讨化药注射剂细菌内毒素的控制策略对保证注射剂质量至关重要。

药事纵横

化学药注射剂

2890

0

3年前
干货 | 对注射剂原研制剂的深入剖析

开发仿制药的过程，往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入，就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步，就是确定产品的QTPP，即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性，在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。

药通社

注射剂

6904

2

3年前
聊一聊注射剂工艺组件相容性之风险评估体系

工艺组件相容性风险评估体系是根据ICH Q9 ：质量风险管理原则，对工艺组件给药品引入的质量风险进行评估，为后续设计相容性研究实验（提取实验、吸附及相互作用实验）用以控制或降低风险提供依据。本文以0.9%氯化钠注射液为例带领大家进行相容性风险评估的工作。

药事纵横

注射剂风险评估

4546

0

3年前
硅化胶塞产生的粒子污染研究

橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一，它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

药事纵横

注射剂

3174

0

3年前
浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略

药用包装材料和容器由于直接接触药品且贮存药品时间较长，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。其中，药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装，其化学稳定性会直接影响药品质量。

药通社

注射剂化学药

4030

1

4年前
注射剂包装系统研究重点关注什么，申报资料该如何撰写？

注射剂包装系统无质量风险是注射剂产品质量以及安全性合格的重要前提，那么这部分研究思路是怎样的，如何撰写申报资料以达到CDE审评要求呢？本文将对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。

药事纵横

注射剂

3024

1

4年前
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑

公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。

新康界

一致性评价注射剂

2468

0

5年前
大批注射剂被召回！

标签上列出了防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯，未包含防腐剂苯甲醇，产品中存在的防腐剂与标签不一致。

蒲公英

注射剂召回

2598

0

5年前