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13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评
据药融云数据库，上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价。 -
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同日过评！齐鲁制药拿下微球首仿、大涨8亿注射剂
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息，齐鲁制药2款仿制药最新过评，分别为注射用醋酸奥曲肽微球（国内首仿）和氟维司群注射液。至此，齐鲁制药（含齐鲁安替制药）今年已有24款药物过评。 -
爆发！青峰医药4大品种同日过评，拿下大涨857%注射剂、3亿品种第二家
据NMPA官网公示消息，近日江西青峰药业、江西山香药业（青峰医药子公司）4款药品同日获批，视同通过一致性评价，分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。 -
注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。 -
注射剂项目研发生产策略全解析系列（五）：工艺参数设计篇
注射剂项目研发阶段参数设计必须提前考虑到生产阶段各工序参数适应性，避免后期设备及参数与产品不适应。本篇《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第五篇工艺参数设计篇）以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。 -
注射剂项目研发生产策略全解析（三）：研发策略制定
依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第一篇处方前研究），确定的参比制剂、附带溶剂和配件（若有）、仿制规格、包材及原辅料信息，提前购买参比制剂、国内通过一致性评价（或视同通过一致性评价）的制剂及原辅料，需要获得其COA、质量标准，原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。 -
全球医药企业市值排36位、注射剂包装引领者——西氏医药包装！
众所周知，新药的开发不是一件容易的事情。药物本身药效固然很重要，药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想，但是却被药物包装所影响，这何尝不是一件可惜之事。正是从注射剂容器包装这一方面考虑，1923年，West Pharmaceutical Services,Inc（也称西氏医药包装）成立了。 -
12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。 -
必看！注射剂项目研发生产策略全解析
在开始注射剂项目研发生产前，系统的处方前研究必不可少，详细而全面的处方前研究会让大家少走很多弯路，如参比制剂停产或退市了、项目进行到一半才知道要做临床试验、原辅料投错了量等等。今天，咱们就一起来通过药品基本情况、参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况、注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面来系统的了解下处方前研究。注射剂322533年前
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