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首页 临床进展 慢加急肝衰竭（ACLF）肝移植预后多中心临床研究

【ChiCTR1900020601】慢加急肝衰竭（ACLF）肝移植预后多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急肝衰竭

试验通俗题目

慢加急肝衰竭（ACLF）肝移植预后多中心临床研究

试验专业题目

慢加急肝衰竭肝移植预后的预测模型建立与验证

申办单位信息
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联系人邮编

200127

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

全面阐述ACLF患者群体的内科加强支持治疗与肝移植后自然转归以及预后判断指标，研究ACLF3级患者肝移植的时机及无效性临床及分子预测模型，明确ACLF患者外科干预（肝移植）最佳时机，为制定国内外慢加急性肝衰竭肝移植指南、规范及专家共识提供临床依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

该研究为连续病例观察性研究，无随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划-“研究型医师”项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者(>1天)(可包括急诊留观患者)； 2.各种原因导致的慢性肝病患者（出现ALT、AST、GGT、AKP、总胆红素或前白蛋白中任何一项异常超过6个月）； 3.4周内新出现以下6项至少符合一项： A.急性肝功能损伤(ALT或AST >3 NL，或总胆红素>2NL) B. 消化道出血 C. 肝性脑病 D. 腹水 E．肝肾综合症 F．明确病灶的细菌感染 G. 未发现病灶但存在脓毒血症或菌血症 4.上述病程临床确诊为ACLF并行肝移植患者；

排除标准

1.年龄＜15周岁，或≥80周岁；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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