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首页 临床进展 中国儿童肝移植术后免疫抑制剂个体化用药的多中心临床研究

【ChiCTR1800015089】中国儿童肝移植术后免疫抑制剂个体化用药的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015089

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

中国儿童肝移植术后免疫抑制剂个体化用药的多中心临床研究

试验专业题目

免疫细胞功能测定对儿童肝移植术后免疫监控的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

确定Cylex ATP在儿童肝移植免疫监控中的有效性及阈值范围

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

申康促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划 （16CR1003A）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-10

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者家属自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案； 2、中国国籍； 3、年龄<= 3岁的初次肝移植患儿。；

排除标准

1、合并用药含有影响CYP3A活性的药物，如红霉素、伊曲康唑等； 2、入组前4周内使用过其他研究性药物； 3、再次移植或者多器官移植患儿； 4、患有严重贫血、重度营养不良、肠道吸收障碍等影响药物代谢性疾病，或其它手术并发症被研究者判断为影响研究的随访评估； 5、初始用药为其他CNI类药物，转化为他克莫司的患儿； 6、使用他克莫司或环孢素出现严重副反应需要转换其他免疫抑制剂者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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