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【ChiCTR1800019165】儿童肝移植术后疫苗接种疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

儿童肝移植术后疫苗接种疗效的临床研究

试验专业题目

儿童肝移植术后疫苗接种疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确儿童肝移植术前/术后接种对抗体效价影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

方便选择

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-20

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者家属自愿签署知情同意书并告知具体试验方案； 中国国籍； 年龄≤6岁的终末期肝病及肝移植患儿； 未完成乙肝疫苗接种, HBsAg(-)及HBsAb(-)； 因肝病而未完成应该接种的各类疫苗。；

排除标准

体温38度以上患儿； ALT、TB>2倍正常值上限 肝移植术后6月内，不适宜疫苗接种。 肝移植后不接种减活疫苗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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