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【ChiCTR2500102136】盐酸利多卡因＋地塞米松脉冲式尿道内灌注对缓解男性拔出导尿管后尿道疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102136

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓解长期留置尿管5天以上或者经尿道手术方式术后留置尿管的男性患者尿管拔除前后尿道疼痛

试验通俗题目

盐酸利多卡因＋地塞米松脉冲式尿道内灌注对缓解男性拔出导尿管后尿道疼痛的临床研究

试验专业题目

盐酸利多卡因＋地塞米松脉冲式尿道内灌注对缓解男性拔出导尿管后尿道疼痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

众多泌尿外科疾病患者在接受治疗过程中需要留置尿管，以达到治疗或减少术后并发症，提高治疗效果的目的。拔除尿管后，部分患者有尿意感(尿频、尿急)，出现不同程度的尿道疼痛不适、甚至排尿困难，给患者带来较大痛苦，影响康复。据我科2018-2022年统计约80%的患者尿管拔出后出现尿痛症状。尿管插入属于侵入性操作，操作过程会对病人的尿道黏膜屏障造成损坏，且长期留置导尿管和粗暴的拔管方式会对尿道粘膜产生摩擦，也易导致尿道粘膜屏障的破坏，从而导致局部炎性改变，发生尿道感染、炎症，使尿道水肿，引起尿频、尿急、疼痛和血尿等症状，患者因畏惧尿痛而不敢排尿致尿潴留，影响手术预后，增加患者经济负担，延长住院时间，降低住院满意度。为缓解患者拔管后出现尿道疼痛症状，我科应用盐酸利多卡因+地塞米松脉冲式尿道内灌注缓解尿道疼痛症状效果明显。该方法操作简便，安全有效，存在的风险较小、便于观察疗效，且国内对此相关研究较少，有广泛的应用价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁以上男性留置尿管5天以上或者经尿道手术方式术后留置尿管患者。；

排除标准

1.本研究中的药物过敏的患者；（2）拔管后明显出血的患者；（3）拒绝或不配合药物灌注者；（4）正在接受其他药物治疗，或正参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆市涪陵区人民医院

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