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【ChiCTR1900026159】一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染

试验通俗题目

一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

试验专业题目

一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目标: 1. 调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中DAA合并用药的分布； 2. 调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中DAA与合并用药之间预期DDI的流行率。 次要目标: 1. 调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中合并症的特征； 2. 调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中与患者人口统计学和CHC有关的临床表现； 3. 调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中人口统计学和地理因素对DAA合并用药的影响； 4. 分析中国慢性HCV基因型1型感染患者中合并用药与DAA预期相互作用的风险类别。"

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

该试验为观察性研究，因此将不会生成随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方经费（100%）

试验范围

/

目标入组人数

1070

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-13

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

为进入本研究，参与者必须： 1.签署知情同意书时年满18周岁或以上； 2.患有HCV基因型1型感染； 3.适用于初始DAA治疗方案； 4.愿意在研究筛选前签署知情同意书。；

排除标准

如满足下列任一条件，则患者不符合本研究的要求： 1.非华人血统； 2.根据研究者的判断，存在混杂或影响研究程序完成的其他潜在原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海默沙东医药贸易有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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