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首页 临床进展 多黏菌素E甲磺酸钠治疗重症患者碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究

【ChiCTR2500103466】多黏菌素E甲磺酸钠治疗重症患者碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染

试验通俗题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗重症患者碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究

试验专业题目

多黏菌素E甲磺酸钠治疗重症患者碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较两组CRO患者治疗前后的感染指标（WBC、NEUT%、CRP、PCT）、ICU住院日、呼吸机使用日、临床有效率、细菌清除率等数据来判定CMS治疗CRO是否具有优越性与有效性；通过卫生部评定法与急性肾损伤标准来判定CMS药效的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机生成随机数表并分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

正大天晴重症科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经微生物学证实病原体为CRO，且药敏试验对CMS敏感（标本为痰培养、肺泡灌洗液培养、血培养、尿培养其一）； 3.治疗组患者使用CMS治疗时间≥72h。；

排除标准

1.年龄＜18 周岁； 2.CRO定植或污染； 3.治疗组患者使用CMS治疗时间＜72h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区中医院

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