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【ChiCTR1900021711】内界膜填塞联合神经生长因子治疗巨大黄斑裂孔的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021711

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑裂孔

试验通俗题目

内界膜填塞联合神经生长因子治疗巨大黄斑裂孔的临床研究

试验专业题目

神经生长因子孵育联合自体内界膜移植治疗黄斑裂孔的临床应用研究

申办单位信息
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310014

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临床试验信息
试验目的

本项目通过自体内界膜填塞联合NGF孵育后促进裂孔愈合、IS/OS层重建，以减少再次手术可能并且提高术后视功能的恢复，对于黄斑裂孔的治疗具有重要的临床指导价值和社会意义

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省科技厅重大专项（2014C03042-1）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入者年龄在20-80岁之间者；BMI值在正常范围内（男：20-25 女：19-24）； （2）符合特发性黄斑裂孔诊断标准 （3）实验室检查者：血常规、尿常规、肝肾功能等检查正常，及心电图检查正常，能够耐受玻璃体切除手术 （4）患者依从性好，能按要求进行随访；

排除标准

（1）年龄在20岁以下或80岁以上者； （2）合并有严重视网膜脱离、脉络膜脱离的患者； （3）合并有其他内眼疾病，如青光眼、葡萄膜炎、严重白内障、视神经疾病等； （4）合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病等其他并发症的患者； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）精神病患者 （5）心脑血管并发症及近期无创伤、手术者、无恶性肿瘤者； （6）急性感染及自身免疫性疾病； （7）其他眼后段手术病史； （8）对荧光素钠皮试过敏，不能行眼底荧光造影检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院，杭州医学院附属人民医院

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研究负责人邮编

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