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【ChiCTR-IOR-14005602】定位低頻連環顱外磁激治療對抗藥性鬱躁性抑鬱症隨機對照試驗

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基本信息

登记号

ChiCTR-IOR-14005602

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-12-04

临床申请受理号

靶点

适应症

鬱躁性抑鬱症

试验通俗题目

定位低頻連環顱外磁激治療對抗藥性鬱躁性抑鬱症隨機對照試驗

试验专业题目

定位低頻連環顱外磁激治療對抗藥性鬱躁性抑鬱症隨機對照試驗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

定位低頻連環顱外磁激治療對抗藥性鬱躁性抑鬱症

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Randomized

盲法

试验项目经费来源

Food and Health Bureau

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-01-15

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

- Right-handed - Aged 18-65 - DSM5 Bipolar I or II Disorder - Currently in DSM5 Major Depressive episode lasting for 6 weeks or more - No DSM5 manic or hypomanic episode in the past week - MADRS score >20 - Clinical Global Impression severity of illness scale of or more than 4 - All patients must be on lithium ( plasma levels 0.5 to 1.0 mmol/L) or sodium valproate (plasma levels >350mmol/L) or lamotrigine. -Showed no response (defined as lack of significant reduction of MADRS total score 25% or less compared to pre-treatment scores) to at least one adequate antidepressant trial (defined as full or best tolerated doses for at least 6 weeks; antidepressants may include bupropion or SSRI apart from paroxetine. -Currently making valid informed written consent；

排除标准

-Organic brain syndromes -Current psychotic symptoms -Mental retardation -substance use in recent 3 months -active suicidal ideation or suicide attempt in the past month -obsessive-compulsive disorder, PTSD, eating disorders -Lack of response to adequate trial of electroconvulsive therapy -Previous rTMS treatment -Current pregnancy -Personal or known 1st-degree relatives’ history of seizures -Presence of metallic implants or aneurysm clips -Unstable cardiac disease；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學大埔醫院

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