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首页 临床进展 张琴芬医师：请与我们联系上传伦理批件。 新生儿早发型败血症的临床早期预测指标研究

【ChiCTR2100043610】张琴芬医师：请与我们联系上传伦理批件。 新生儿早发型败血症的临床早期预测指标研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿早发型败血症

试验通俗题目

张琴芬医师：请与我们联系上传伦理批件。 新生儿早发型败血症的临床早期预测指标研究

试验专业题目

血清胆碱酯酶在新生儿早发型败血症中的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血清胆碱酯酶（SChE）在评估新生儿早发型败血症（EOS）病情严重程度及预后的临床意义

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

依据新生儿败血症诊断及治疗专家共识（2019年版），新生儿EOS：（1）疑似诊断：3日龄内有下列任何一项，①异常临床表现，②母亲有绒毛膜羊膜炎，③早产胎膜早破≥18小时。（2）临床诊断：有临床异常表现，同时满足下列条件中任何一项，①血液非特异性检查≥2项阳性，②脑脊液检查为化脓性脑膜炎改变，③血中检出致病菌DNA。（3）确定诊断：有临床表现，血培养或脑脊液（或其他无菌腔液）培养阳性。本研究将上述三种诊断均纳入研究对象中。；

排除标准

有遗传代谢病、营养不良、肝脏基础疾病。；

研究者信息
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试验机构

南通大学附属常州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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