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【ChiCTR1900022084】新生儿注意脑认知发展的事件相关电位研究及脑电图研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺氧缺血性脑病

试验通俗题目

新生儿注意脑认知发展的事件相关电位研究及脑电图研究

试验专业题目

新生儿认知发育的事件相关电位及静息脑电研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 阐述正常新生儿认知功能发育特征，为认知研究提供正常数据库。 ② 研究HIE新生儿认知功能发育特点，探索认知预后的早期评估工具。 ③ 研究母亲声音对中重度HIE新生儿脑认知发育的影响，寻求提高HIE新生儿认知功能的有效的非临床途径，为临床干预提供新思路。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

均经新生儿科专科医师诊断，需符合以下标准，且双耳听力筛查通过。 选取住院诊断为HIE的新生儿分为轻度组和中重度组，病例组研究对象均需符合《实用新生儿学》第5版HIE及分度的诊断标准。；

排除标准

1. 早产儿，2.先天性脑发育异常，3.遗传代谢性疾病者，4.有其它脑损伤因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省南通大学附属常州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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