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【ChiCTR2100041929】张琴芬医师：请与我们联系上传伦理批件。 晚期早产儿语言发育及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期早产儿言语感知发展迟缓

试验通俗题目

张琴芬医师：请与我们联系上传伦理批件。 晚期早产儿语言发育及干预研究

试验专业题目

晚期早产儿言语感知发展迟缓的早期预测及早期干预研究

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临床试验信息
试验目的

1.阐述LPI言语感知发展特征及神经机制。 2.探讨围生期疾病、家庭社会经济地位对LPI言语感知发展的影响，并探索神经生物学早期预测指标。 3.研究背景音乐早期训练对LPI语言发展的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机， 借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句， 给定种子数， 产生随机安排。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

晚期早产儿：出生胎龄为34～36+6周，适于胎龄儿，依据有无合并围生期疾病分为高危LPI及低危LPI（围生期疾病包括：低血糖、代谢性酸中毒、呼吸暂停、胎膜早破、小于胎龄儿、脓毒血症、动脉导管未闭、肺炎等）。父母均为中国籍、母语均为汉语的婴儿，听力筛查均通过。；

排除标准

重度窒息、神经系统疾病或有明显神经系统症状者、严重先天性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属常州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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