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【ChiCTR1800016409】新生儿脑损伤影像学检查

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺血缺氧性脑病

试验通俗题目

新生儿脑损伤影像学检查

试验专业题目

新生儿脑损伤影像学检查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.我们运用磁共振（弥散张量成像及静息态功能磁共振）技术研究分析新生儿HIE脑白质纤维发育规律和特点。 2.探讨磁共振量化参数能否定量评估新生儿缺氧缺血性脑病的严重程度并预测患儿的预后情况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

研究人员于敏利用简单随机抽样方法产生随机序列进行试验。（随机方法描述有误）

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准参照中华医学会儿科分会新生儿学组2004年于长沙修订的HIE诊断标准和实用新生儿学HIE的临床分度。；

排除标准

排除标准：1.患有各种脑部先天性疾病的患儿。 2.MRI检查时日龄>28天 3.患儿扫描时不配合,图像质量下降,无法进行后处理及分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属常州儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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