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【ChiCTR2600117577】基于冠脉造影图像的血流储备分数测量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117577

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉硬化心脏病

试验通俗题目

基于冠脉造影图像的血流储备分数测量

试验专业题目

基于冠脉造影图像的血流储备分数测量

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临床试验信息
试验目的

血流储备分数（fractional flow reserve，FFR）是目前国际公认的评估冠脉狭窄病变的功能学“金标准”,目前基于影响学的主要有基于冠状动脉计算机断层扫描血管造影FFR检测（computed tomography coronary angiography derived uuFFR，FFRCT）和基于冠脉造影的定量血流分数（quantitative flow ratio，QFR）等功能学评估方法，QFR判断引起心肌缺血冠脉狭窄病变的准确率（92.7%）明显高于冠脉造影，但均需要另加系统分析，研究能否开发一个系统融合在DSA机器上，造影后全自动获取全血管QFR数值，便于对临界病变评估，多支病变及ACS合并多支病变的靶血管识别，节省术者手术时间，无耗材降低患者住院费用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年常州市第十一批科技计划 项目（应用基础研究专项－卫健领域 社会资金资助项目）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2026-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 目标血管管腔直径狭窄程度经目测评估为 >=50% 且<=90%； 2.目标血管参考管腔直径经目测评估 >=2 mm； 3.具备两幅投照角度差 >+25° 的冠状动脉造影图像，以满足 3D uFFR 分析的要求。；

排除标准

1.开口部病变； 2.既往行冠状动脉旁路移植术； 3.由心肌桥导致的管腔狭窄； 4.造影图像质量较差，血管边界无法清晰识别或造影剂充盈不足。；

研究者信息
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试验机构

常州市肿瘤医院

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