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【ChiCTR2500107502】下咽癌术后患者吞咽评估-摄食训练预康复体系的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下咽癌

试验通俗题目

下咽癌术后患者吞咽评估-摄食训练预康复体系的应用研究

试验专业题目

下咽癌术后患者吞咽—评估摄食训练预康复体系的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 建立吞咽评估-摄食训练预康复体系，优化围手术期康复治疗流程； 2. 验证和实施吞咽-摄食训练预康复体系，降低误吸、吸入性肺炎等并发症发生，改善术后患者的生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机序列，制作随机分配卡，其中包含随机数字和组别

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经术中快速冰冻病理检查或术后常规石蜡切片病理检查，明确诊断为下咽癌的患者；②术后伤口愈合好并已拆线，留置胃管中并未进行自主进食；③具有良好的依从性；④患者意识清楚、能正常交流、无严重认知功能障碍和精神疾病；⑤愿意参加此研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①术前合并重症肌无力、代谢性肌肉疾病者；有合并糖尿病或严重心，肝、肾、造血和免疫系统疾病者；②术后1个月内病情不稳定或死亡者；③术后局部愈合不佳、咽漏、全身状况差、术后局部解剖结构无法自主进食。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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