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首页 临床进展 凝血酶原复合物联合新鲜冰冻血浆治疗创伤性凝血病的疗效分析

【ChiCTR2600125118】凝血酶原复合物联合新鲜冰冻血浆治疗创伤性凝血病的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性凝血病

试验通俗题目

凝血酶原复合物联合新鲜冰冻血浆治疗创伤性凝血病的疗效分析

试验专业题目

凝血酶原复合物联合新鲜冰冻血浆治疗创伤性凝血病的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较凝血酶原复合物联合新鲜冰冻血浆与单独使用新鲜冰冻血浆治疗创伤性凝血病患者的有效性和安全性，为临床优化输血及凝血管理策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由未参与临床治疗的独立研究人员生成随机序列，按照1:1比例将符合入组标准的患者分配至试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学专项资金项目（2024ZYC-A418）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

需符合以下所有各项标准者方可入选： 1、自愿参加本研究并签署知情同意书； 2、年龄≥18 周岁的住院患者，性别不限； 3、符合创伤性凝血病诊断的患者 (1)实验室标准（其中一项）： 1)PT＞18s； 2)APTT＞60s； 3)TT＞15s； 4)PTr＞1.6； (2)有活动性出血或潜在出血，需要血液制品或者替代治疗。 需符合以下所有各项标准者方可入选：1、自愿参加本研究并签署知情同意书；2、年龄≥18 周岁的住院患者，性别不限；3、符合创伤性凝血病诊断的患者(1)实验室标准（其中一项）：1)PT＞18s；2)APTT＞60s；3)TT＞15s；4)PTr＞1.6；(2)有活动性出血或潜在出血，需要血液制品或者替代治疗。；

排除标准

1.分组前发生心脏骤停的患者； 2.预计入院1小时内死亡的严重损伤患者； 3.从其他医疗机构转入的患者； 4.受伤前正在接受抗凝治疗的患者； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.已知对凝血酶原复合物或其辅料过敏； 7.过去30天内参与其他临床试验的患者； 8.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海宁市人民医院

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研究负责人邮编

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