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【ChiCTR2400085966】基于3.0T MRI扩散加权成像定量评估浸润性乳腺癌病理分级及前哨淋巴结转移的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺浸润性导管癌

试验通俗题目

基于3.0T MRI扩散加权成像定量评估浸润性乳腺癌病理分级及前哨淋巴结转移的价值

试验专业题目

基于3.0T MRI扩散加权成像定量评估浸润性乳腺癌病理分级及前哨淋巴结转移的价值

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临床试验信息
试验目的

1.通过分析ADC值无创诊断病理分级代替穿刺活检，减少患者痛苦； 2.通过分析ADC值定量评估前哨淋巴结的良恶性，为手术方式和新辅助化疗效果提供参考价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.术前乳腺磁共振成像检查提示肿块型病变，术后确诊为乳腺癌；2.MRI的ADC图像质量能确切显示病灶；3. 诊断前未实行任何放化疗治疗；4.目前未服用任何可能影响研究结果的药物，如已烯雌酚、孕酮。；；

排除标准

1.1.已确诊为浸润性导管癌并接受过手术或新辅助治疗；2.3个月内接受过乳腺穿刺活检；3.病灶最大直径<1cm者；4.临床资料不全、ADC图像质量欠佳者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海宁市人民医院

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