【ChiCTR2600123382】利用合成磁共振成像预测直肠癌的微卫星不稳定和肠周肿瘤沉积

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123382

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

直肠癌

试验通俗题目

利用合成磁共振成像预测直肠癌的微卫星不稳定和肠周肿瘤沉积

试验专业题目

利用合成磁共振成像预测直肠癌的微卫星不稳定和肠周肿瘤沉积

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

610041

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究为一项前瞻性、观察性研究。在常规临床诊疗流程基础上，系统性地收集直肠癌患者术前合成磁共振成像（Synthetic MRI）的定量参数、术后病理结果（包括微卫星不稳定状态及肠周肿瘤沉积）及随访数据。主要目的：观察并分析合成磁共振成像的定量参数与直肠癌微卫星不稳定状态及肠周肿瘤沉积之间的关联性。次要目的：评估合成磁共振成像在直肠癌术前评估中的图像质量。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程项目（人才卓越发展项目），项目批号 ZYGD22004

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 >=18岁； 2.术前经肠镜活检病理证实为直肠癌； 3.计划在本研究合作中心接受直肠癌根治性手术治疗； 4.术前已常规完成包含合成MRI序列的盆腔磁共振检查； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄 >=18岁；2.术前经肠镜活检病理证实为直肠癌；3.计划在本研究合作中心接受直肠癌根治性手术治疗；4.术前已常规完成包含合成MRI序列的盆腔磁共振检查；5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过盆腔放疗或手术治疗； 2.存在手术禁忌症； 3.存在MRI禁忌症（如安装心脏起搏器、体内有铁磁性血管夹、幽闭恐惧症等）； 4.MRI序列不全或图像质量不佳，无法满足诊断要求； 5.没有微卫星不稳定性（MSI）检测结果（未接受错配修复蛋白MMR检测）或肠周肿瘤沉积（TDs）状态未知。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编