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【ChiCTR2600124589】一种新型序贯肠内营养策略在改善神经重症患者营养状况的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600124589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

神经重症疾病

试验通俗题目

一种新型序贯肠内营养策略在改善神经重症患者营养状况的意义

试验专业题目

一种新型序贯肠内营养策略在改善神经重症患者营养状况的意义

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价一种新型序贯肠内营养策略对神经重症患者营养状况的改善效果,并比较其与传统短肽型肠内营养方案在营养达标时间、喂养耐受性、肌肉质量保护、肠道功能恢复及临床结局方面的差异,为神经重症患者个体化营养支持提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机数字表法进行随机分组,由独立研究人员使用计算机生成随机序列,按1:1比例将受试者分配至实验组和对照组。

盲法

本研究未实施盲法。由于营养干预方案不同,研究人员和实施者知晓分组情况,但结局指标按照统一标准进行评估。

试验项目经费来源

本研究未获得任何经费或物资支持。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-86岁; 2. 诊断为脑出血、脑梗死、脑外伤等神经系统急性疾病; 3. 入住ICU,预计需要肠内营养支持≥7天,具备幽门后喂养指征,经床旁腹部X线证实已成功留置鼻空肠管; 4. 自愿参与研究并签署知情同意书。 1. 年龄18-86岁;2. 诊断为脑出血、脑梗死、脑外伤等神经系统急性疾病;3. 入住ICU,预计需要肠内营养支持≥7天,具备幽门后喂养指征,经床旁腹部X线证实已成功留置鼻空肠管;4. 自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往存在严重营养不良(BMI<16); 2. 存在消化道结构性病变或功能障碍(胃肠道梗阻、严重胃肠道出血等); 3. 存在严重多脏器功能衰竭或其他不能耐受研究干预的疾病; 4. 妊娠或哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海宁市人民医院

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