ChiCTR2000033260
正在进行
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2020-05-25
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颅脑创伤，睡眠，认知障碍
睡眠对轻中度颅脑创伤后认知障碍的影响及神经内分泌机制研究
睡眠对轻中度颅脑创伤后认知障碍的影响及神经内分泌机制研究
1、证实睡眠对认知障碍的影响及治疗作用； 2、探索睡眠与认知的神经内分泌关联以及睡眠对TBI综合治疗效果； 3、建立不同类型睡眠障碍与认知功能的Bayes网络模型，预测认知障碍的发展趋势和预后。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由设计者按随机数字分组进行分组，随机序列号为001-400，指定A为干预组，B为对照组，分别将200个A和B随机分配给400个序列号，使序列号和干预措施相对应。当所纳入的第1个符合纳入排除标准并准备进行随机化时，对应的随机序列为001以及相应的干预措施；第二个为002，以此类推，最终完成400例患者为止。
双盲
自筹经费
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200
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2020-06-01
2023-05-31
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(1) 有明确TBI病史，并经影像学检查确诊； (2) 轻中度TBI：伤后格拉斯哥昏迷指数(Glasgow coma scale，GCS)评分>8分，伤后昏迷时间≤6 h； (3) 年龄18～70岁，男女不限； (4) 病情稳定后，患者及其家属知情同意并自愿参加本研究。；
请登录查看(1) 既往有TBI病史、脑血管意外史、颅内占位性病变史、癫痫发作史或其他颅内病变史； (2) 既往存在精神病史或吸毒、长期嗜酒史； (3) 合并严重多发伤、严重肝肾功能损伤； (4) 既往有糖尿病史、恶性肿瘤等全身性疾病史； (5) 精神躁动或因其他原因而无法配合评定。；
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