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【ChiCTR2600119853】术前3.0T MRI多参数定量评估对肩袖修复术后再撕裂风险的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600119853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌腱撕裂

试验通俗题目

术前3.0T MRI多参数定量评估对肩袖修复术后再撕裂风险的预测价值

试验专业题目

术前3.0T MRI多参数定量评估对肩袖修复术后再撕裂风险的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究通过建立术前MRI定量预测模型,可精准识别再撕裂高风险患者,从而优化手术适应症选择,避免对高风险患者进行无效手术。这有助于减少术后并发症和再次手术率,降低医疗成本。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为肩袖撕裂,并且计划进行关节镜下肩袖修复术; 2.无MRI检查禁忌,能够顺利完成这项检查,且图像质量要满足分析要求; 3.有相对完整的术前、术中及随访资料,以确保数据的可分析性; 4.自愿参与研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.既往肩关节手术史; 2.严重的肩关节骨性关节炎; 3.肩关节炎症、肿瘤或代谢性骨病; 4.巨大的不可修复性肩袖撕裂; 5.重要的全身性疾病未控制; 6.MRI禁忌证或图像质量差; 7.术后无法配合随访; 8.患者拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省浦江县人民医院

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研究负责人邮编

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