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【ChiCTR2300072791】经鼻咽通气道给氧并监测PetCO2用于老年患者无痛肠镜诊疗预防低氧血症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

经鼻咽通气道给氧并监测PetCO2用于老年患者无痛肠镜诊疗预防低氧血症的临床研究

试验专业题目

经鼻咽通气道给氧并监测PetCO2用于老年患者无痛肠镜诊疗预防低氧血症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察无痛诊疗时，通过置入鼻咽通气道给氧并监测呼气末二氧化碳分压的变化，对患者发生低氧血症进行预判并处理，提高患者安全性，进而分析呼气末二氧化碳分压与低氧血症的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据数字随机系统进行随机。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄≥60岁； 3.血氧饱和度≥95%； 4.自愿接受无痛肠镜诊疗。；

排除标准

1.有相关药物过敏史，鼻部手术史、鼻腔狭窄畸形、习惯性鼻忸； 2.严重凝血功能障碍； 3.控制不佳或未经处理的高血压； 4.术前Child肝功能分级3级或以上； 5.体重不到或超过标准体重15%，颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者； 6.入选前3个月参加过其他药物试验者，主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况，任何原因不能配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市綦江区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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