ChiCTR2500110118
尚未开始
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2025-09-30
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成人破伤风
斯泰度塔单抗用于成人破伤风紧急预防的快速起效和安全性:一项前瞻性对照研究
斯泰度塔单抗用于成人破伤风紧急预防的快速起效和安全性:一项前瞻性对照研究
研究的主要目的是评估斯泰度塔单抗与传统破伤风免疫球蛋白的起效时间差异。
队列研究
上市后药物
无
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基金会
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80;40
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2025-08-01
2026-03-31
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1.入组当天年龄满 18 周岁, 2.能提供本人有效身份证明; 3.有能力了解研究要求和过程并同意参加临床试验,且签署知情同 意书; 4.有能力了解研究程序,并能参加所有计划的随访; 5.女性非妊娠期、非哺乳期; 6.经医生根据诊治指南评估诊断为需要破伤风急性预防者。;
请登录查看1.处于妊娠期或哺乳期的妇女,或在研究的最初三个月,有生育计划的女性; 2. 已明确感染破伤风者; 3.5年内接种过破伤风疫苗、破伤风-白喉联合疫苗或者接种过以TT作为载体蛋白的多糖结合类疫苗; 4.接受本研究疫苗前3个月内接受过其他研究药物;;
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