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【ChiCTR2500114208】氧化应激与灼口综合征的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

氧化应激与灼口综合征的关系研究

试验专业题目

氧化应激与灼口综合征的关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨α硫辛酸（alpha-lipoicacid，ALA）对灼口综合征（burning mouth syndrome，BMS）患者唾液氧化应激和免疫指标的影响，并对ALA治疗BMS的疗效特征进行模型化评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员采用随机数字表法进行随机

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2024年度国药北方科研基金项目（项目编号：GYBFGS2024011）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际头痛分类中BMS诊断标准（疼痛特点为烧灼感和口腔黏膜干涩，症状持续>=2 h/d，共超过3个月； 2.口腔黏膜外观和临床检查包括感觉测试正常； 3.无临床症状明显的致病性疾病）； 4.年龄>=18岁； 5.口腔内无器质性病变； 6.研究对象均知情同意本研究。；

排除标准

1.恶性肿瘤患者； 2.其他口腔黏膜疾病患者； 3.血液系统及免疫疾病患者； 4.严重的心、肝、肾功能不全者； 5.近1个月服用激素、免疫抑制剂者； 6.妊娠期、哺乳期妇女； 7.临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国药一机医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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