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【ChiCTR2500109883】绝经后女性原发性鼻泪管阻塞患者的眼表损害特征及其与MGD的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2500109883

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性鼻泪管阻塞

试验通俗题目

绝经后女性原发性鼻泪管阻塞患者的眼表损害特征及其与MGD的相关性

试验专业题目

绝经后女性原发性鼻泪管阻塞患者的眼表损害特征及其与MGD的相关性

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临床试验信息
试验目的

探讨绝经后女性 PANDO 患者的眼表特征及其影响因素和眼表损害的发生机制

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

芜湖市眼科医院及芜湖市科技局项目

试验范围

/

目标入组人数

200;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经的纳入标准: (1)无月经≥1 年;(2)年满 45 周岁,子宫切除术后 ≥6 月;(3)年满 45 周岁,双侧卵巢切除术后≥6 月伴血清促卵泡激素水平〉 40mIU/mL;符合以上标准之一,均符合绝经的标准。 实验组纳入标准:(1)符合绝经的标准;(2)符合原发性获得性鼻泪管阻 塞诊断标准。 对照组纳入标准:(1)符合绝经的标准;(2)泪道冲洗:通畅,冲洗液完 全入咽,无返流;(3)无溢泪症状。;

排除标准

实验组排除标准:(1)不符合绝经的标准;(2)除泪囊炎以外的其他眼部炎症史;(3)眼部外伤史、角结膜化学伤史、眼睑位置异常、除屈光不正和老年性白内障以外的其他眼病史;(4)糖尿病和影响泪液分泌功能的免疫性疾病如干燥综合征等;(5)长期服用安眠药,抗焦虑药等可能加重或诱发干眼的全身用药史。 排除标准:(1)不符合绝经的标准;(2)除老年性白内障和屈光不正外任 何其他眼病史及眼部外伤史;(3)糖尿病及影响泪液分泌功能的免疫性疾病如干燥综合征等;(4)长期服用安眠药,抗焦虑药等可能加重或诱发干眼的全身用药史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

芜湖市眼科医院

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研究负责人邮编

/

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