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【ChiCTR2200062990】IoC1和IoC2脑电双频指数指导的环泊酚麻醉维持期管理在老年全麻患者的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人全麻

试验通俗题目

IoC1和IoC2脑电双频指数指导的环泊酚麻醉维持期管理在老年全麻患者的应用

试验专业题目

IoC1和IoC2脑电双频指数指导的环泊酚麻醉维持期管理在老年全麻患者的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用IoC1（index of consciousness 1）和IoC2（index of consciousness 2）监测技术将环泊酚应用于老年全麻维持期，评价环泊酚用于老年全麻维持期的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数字法分为2组(n=30)：环泊酚组(H组)和丙泊酚组(B组)

盲法

没有使用

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65周岁<年龄<85周岁，性别不限； 2. ASA分级为II~Ⅲ级； 3. 18 kg/m2<= BMI <=30kg/m2； 4. 需要在全身麻醉下进行的择期手术，且需要气管插管的手术受试者； 5. 受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺和肝肾功能障碍； 2. 神经系统疾病； 3. 内分泌和免疫疾病； 4. 严重房室传导阻滞； 5. 药物成瘾或过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属民族医院

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研究负责人邮编

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