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【ChiCTR2400088098】牙周炎患者基础治疗后“微炎症”状态的特征与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088098

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病

试验通俗题目

牙周炎患者基础治疗后“微炎症”状态的特征与评估

试验专业题目

牙周炎患者基础治疗后“微炎症”状态的特征与评估

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临床试验信息
试验目的

1. 对比研究健康人与牙周炎患者之间，以及不同级别牙周炎 (II～IV 级) 患者之间基础治疗前后牙周临床指标、微生物变化、炎症因子表达情况； 2. 尝试描述、定义牙周炎患者基础治疗后的牙周“微炎症”状态；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

23;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-21

试验终止时间

2023-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康人组，纳入条件如下： a) 无深牙周袋 (≥ 4 mm)，探诊出血位点 < 10%; b) 全身状况佳，18～60岁。 2. 牙周炎患者组，纳入条件如下： a) 至少 20 颗牙留存; b) II～IV 级牙周炎; c) 非吸烟者; d) 全身状况佳，18～60岁。；

排除标准

1. 健康人组，排除条件如下： a) 影像学资料或临床检查显示存在明显附着丧失 (≥3mm); b) 过去半年内曾进行/正在进行作用于免疫系统的治疗; c) 过去半年内曾使用/正在使用抗生素; d) 孕妇。 2. 牙周炎患者组，排除条件如下： a) 在过去半年曾接受牙周治疗; b) 过去半年内曾进行/正在进行作用于免疫系统的治疗; c) 过去半年内曾使用/正在使用抗生素; d) 孕妇; e) 拒绝接受牙周基础治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

口腔疾病防治全国重点实验室 国家口腔医学中心 国家口腔疾病临床医学研究中心 四川大学华西口腔医院牙周病科

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